Công nghệ cắt bỏ là gì?
Liệu pháp cắt bỏ bao gồm một phương pháp điều trị ít xâm lấn, có thể được sử dụng để điều trị ung thư bằng cách phá hủy khối u và các mô bất thường khác trong cơ thể. Liệu pháp này sử dụng nhiệt độ cực cao hoặc cực thấp để loại bỏ một lớp hoặc nhiều lớp mô. Tuy nhiên, năng lượng tần số vô tuyến hoặc dòng điện cũng có thể được sử dụng. 1
Liệu pháp cắt bỏ khác với phẫu thuật cắt bỏ, bao gồm việc cắt bỏ toàn bộ hoặc một phần cơ quan. 1
Các phương pháp thường được sử dụng cho liệu pháp cắt bỏ bao gồm (i) cắt bỏ bằng vi sóng, (ii) cắt bỏ bằng tần số vô tuyến năng lượng cao, (iii) cắt bỏ bằng bóng nhiệt, (iv) cắt bỏ bằng laser và (v) cắt bỏ bằng nhiệt độ thấp. 1
Phá hủy bằng vi sóng bao gồm một đầu dò mỏng được đưa vào qua một vết rạch nhỏ trên da. Sau đó, đầu dò được đặt bằng siêu âm, CT hoặc MRI để tìm vùng cần điều trị; đầu dò sau đó giải phóng vi sóng để loại bỏ mô mục tiêu. 1
Phương pháp phá hủy bằng tần số vô tuyến năng lượng cao cũng tương tự như phương pháp phá hủy bằng vi sóng, điểm khác biệt là chỉ sử dụng sóng tần số vô tuyến thay vì vi sóng. 1
Phương pháp phá hủy bằng bóng nhiệt bao gồm việc đưa một quả bóng vào khoang cơ thể, bên trong chứa đầy chất lỏng được làm nóng đến 190 độ F. 1
Phương pháp cắt bỏ bằng tia laser sử dụng tia laser để điều trị tình trạng đổi màu da hoặc tổn thương. 1
Cryoablation bao gồm một đầu dò hoặc một thiết bị khác được đưa vào bằng một cây kim mỏng hoặc được sử dụng trên mô trước khi được làm lạnh đến -4 độ F bằng cách sử dụng nitơ lỏng hoặc argon. Đầu dò cho phép khí lạnh chảy qua, tạo ra sự hình thành các tinh thể băng và phá hủy mô đang được nhắm mục tiêu. 1
Các ứng dụng y tế chính: Công nghệ cắt bỏ đang tạo ra tác động như thế nào
Việc sử dụng liệu pháp cắt đốt đã phát triển đáng kể trong công nghệ y tế vì nó có thể điều trị nhiều tình trạng bệnh lý, bao gồm cắt đốt qua ống thông hoặc tim, được sử dụng để điều trị nhịp tim không đều (loạn nhịp tim) bằng cách phá hủy các bộ phận liên quan của tim. 1
Điều thú vị là một nghiên cứu được trình bày tại Phiên họp khoa học thường niên của Học viện Tim mạch Hoa Kỳ cùng với Đại hội Tim mạch thế giới đã tìm ra một công nghệ cắt đốt mới được gọi là cắt đốt trường xung, có khả năng loại bỏ thành công chứng loạn nhịp tim trong vòng 12 tháng ở hai phần ba số bệnh nhân. 2
Như đã đề cập trước đó, liệu pháp cắt bỏ cũng có thể được áp dụng để điều trị ung thư, bao gồm các khối u ung thư ở thận, gan và các cơ quan khác có thể được điều trị bằng phương pháp cắt bỏ lạnh hoặc các loại thủ thuật cắt bỏ khác; kỹ thuật cải tiến này có thể được ưu tiên hơn do bản chất ít xâm lấn của nó. 1
Phương pháp đốt sóng cao tần (RFA) cũng có thể được sử dụng để kiểm soát cơn đau vì kỹ thuật can thiệp này sử dụng năng lượng nhiệt để phá vỡ các dây thần kinh ngoại biên truyền tín hiệu đau trở lại hệ thần kinh trung ương.
RFA thường được cân nhắc sau các thủ thuật phẫu thuật liên quan đến việc đặt phần cứng kim loại vì những bệnh nhân này thường cũng bị thoái hóa khớp thứ phát sau phẫu thuật, dẫn đến đau thêm có thể được điều trị bằng RFA. Kỹ thuật cắt bỏ các dây thần kinh nhánh giữa cung cấp cho các khớp mặt này cũng có thể hiệu quả trong việc điều trị đau khớp mặt. 3
Bối cảnh cạnh tranh và những người chơi chính trong thị trường cắt bỏ
Các công ty hàng đầu trong lĩnh vực công nghệ cắt bỏ bao gồm Johnson and Johnson, Medtronic và Boston Scientific Corporation. 4
Thiết bị phá hủy trường xung thế hệ đầu tiên “Farapulse” của Boston Scientific Corporation đã được EU chấp thuận vào năm 2021 và gần đây đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chấp thuận vào ngày 31 tháng 1 năm 2024. 4,5
Các công ty quan trọng khác tham gia vào thị trường công nghệ cắt bỏ bao gồm Abbott, AngioDynamics, Inc., AtriCure, Inc., BTG PLC, Conmed Corporation, Olympus Corporation và Smith & Nephew PLC. 4
Các công ty này đáp ứng nhu cầu về công nghệ cắt đốt, với tỷ lệ mắc bệnh rung nhĩ trên toàn cầu tăng khoảng 20%, ảnh hưởng đến 0,51% dân số thế giới. Với việc thuốc không phải lúc nào cũng có tác dụng làm giảm các triệu chứng ở bệnh nhân, cắt đốt tim đã trở thành một lựa chọn điều trị thay thế. 4
Nghiên cứu tích cực trong lĩnh vực này đã dẫn đến những đổi mới quan trọng; ví dụ, Heart Rhythm Society đã công bố việc sử dụng phương pháp cắt đốt bằng trường xung như một phương pháp điều trị thay thế cho phương pháp điều trị nhiệt thông thường. Công nghệ này sử dụng xung điện để tạo ra điện di và gây chết tế bào tim. 4
Những đổi mới công nghệ thúc đẩy sự phát triển của công nghệ cắt bỏ
Những tiến bộ gần đây trong công nghệ cắt bỏ bao gồm nhiều lĩnh vực khác nhau, bao gồm công nghệ điều hướng từ xa, hình ảnh cải tiến và các thủ thuật cắt bỏ hỗ trợ bằng robot. 6,7
Công nghệ điều hướng từ xa đã được phát triển để đơn giản hóa thao tác ống thông trong quá trình cắt bỏ rung nhĩ. 6
Ba hệ thống định vị từ xa chính bao gồm hệ thống định vị từ tính Niobe®, hệ thống định vị robot Sensei™ và hệ thống ống thông từ xa Amigo™.
Các hệ thống này sử dụng các công nghệ khác nhau để điều hướng từ xa, bao gồm hệ thống từ tính từ xa cũng như bộ điều khiển ống thông từ xa, với tác động tổng thể là người vận hành có thể điều khiển ống thông từ xa bằng tay cầm điều hướng 3D. 6
Ngoài ra, sự tiến bộ trong các kỹ thuật hình ảnh cũng hỗ trợ các hệ thống định vị, bao gồm sự xuất hiện của các kỹ thuật lập bản đồ điện giải phẫu nhằm tạo ra hình học 3D của tâm nhĩ trái và tĩnh mạch phổi để có thể định vị chính xác đỉnh ống thông trong mô hình. 6
Những tiến bộ trong nguồn năng lượng cho công nghệ cắt bỏ bao gồm sử dụng cắt bỏ bằng vi sóng, đây đã trở thành một lựa chọn điều trị ít xâm lấn đáng kể cho các khối u khu trú ở nhiều cơ quan.
Việc sử dụng năng lượng vi sóng để phá hủy nhiệt đã trở nên quan trọng trong việc điều trị bệnh ở nhiều vị trí khác nhau, đặc biệt là do những ưu điểm của năng lượng vi sóng so với các phương thức năng lượng khác, bao gồm phá hủy bằng tần số vô tuyến và phá hủy bằng nhiệt độ thấp. 8
Lợi ích của năng lượng vi sóng bao gồm khả năng đạt nhiệt độ đỉnh cao hơn trên toàn bộ khu vực điều trị, khả năng xuyên thấu mô có trở kháng cao hơn và giảm khả năng bị ảnh hưởng bởi tác động của tản nhiệt. 8
Tất cả những cải tiến trong lĩnh vực công nghệ cắt bỏ này đều đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng của thị trường đối với nhiều loại bệnh, với nhiều công ty thúc đẩy cải tiến thông qua nghiên cứu và tăng cơ hội kinh doanh. 4,6,8
Những cân nhắc về quy định đối với thiết bị cắt bỏ
Thiết bị cắt bỏ được coi là thiết bị y tế, phải trải qua quá trình khám phá, phát triển, thử nghiệm lâm sàng và đánh giá theo quy định trước khi sẵn sàng để sử dụng lâm sàng thành công. 9
FDA chịu trách nhiệm quản lý các thiết bị y tế, trong đó Trung tâm Thiết bị và Sức khỏe X quang (CDRH) là một tiểu ban đóng vai trò quan trọng trong việc thúc đẩy phát triển thiết bị. 9
Tại Liên minh Châu Âu, các thiết bị y tế cũng được yêu cầu thực hiện đánh giá sự phù hợp để chứng minh các yêu cầu pháp lý đang được đáp ứng về tính an toàn và hiệu suất. Sau khi vượt qua, các nhà sản xuất có thể gắn nhãn CE (Conformité Européenne) trên thiết bị y tế . 10
Một thách thức khi điều hướng các bối cảnh pháp lý này bao gồm nhưng không giới hạn ở (i) chi phí phát triển thiết bị y tế ngày càng tăng do gánh nặng pháp lý, (ii) vốn bị pha loãng do các dự án thất bại và quản lý kém hiệu quả, cũng như (iv) giá sản phẩm giảm và (v) hoàn trả. 9
Những yếu tố này có thể làm giảm biên độ đổi mới và đòi hỏi phải tối ưu hóa hơn nữa lộ trình đưa thiết bị y tế tiếp cận thị trường thành công. 9
Tiềm năng thị trường và cơ hội tăng trưởng trong công nghệ cắt bỏ
Quy mô thị trường công nghệ cắt bỏ toàn cầu được định giá ở mức 6,05 tỷ vào năm 2023 và dự kiến sẽ tăng trưởng với tốc độ tăng trưởng kép hàng năm là 9,8% từ năm 2024 đến năm 2032, với dự đoán đạt khoảng 14,0 tỷ vào năm 2032. 4
Bắc Mỹ, đặc biệt là Hoa Kỳ, từ lâu đã thống trị thị trường công nghệ cắt bỏ, với những người tiên phong trong ngành chăm sóc sức khỏe đóng vai trò quan trọng trong việc thúc đẩy những tiến bộ kỹ thuật. 4
Các khu vực lớn khác trên thị trường bao gồm Châu Âu, Châu Á Thái Bình Dương, Châu Mỹ Latinh, Trung Đông và Châu Phi. 4
Với các phương pháp điều trị ít xâm lấn là lựa chọn điều trị được ưu tiên cho nhiều loại bệnh khác nhau, cơ hội nghiên cứu sâu hơn trong các lĩnh vực này có thể cho phép sử dụng công nghệ cắt bỏ để nâng cao chất lượng chăm sóc bệnh nhân. 3
Phần kết luận
Công nghệ cắt bỏ có tiềm năng to lớn trong chăm sóc sức khỏe, với kỹ thuật xâm lấn tối thiểu có ý nghĩa đối với nhiều loại bệnh, bao gồm cả ung thư. Ngoài ra, với nhiều công ty cạnh tranh đang phát triển các công nghệ cắt bỏ sáng tạo, tiềm năng cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân có thể mang tính cách mạng đồng thời cũng mang lại cơ hội thị trường béo bở trong lĩnh vực đang phát triển này. 3,4
Tài liệu tham khảo
- Liệu pháp cắt đốt. Cleveland Clinic. Xuất bản ngày 9 tháng 10 năm 2019. Truy cập ngày 1 tháng 10 năm 2024. https://my.clevelandclinic.org/health/treatments/17801-ablation-therapy
- Công nghệ cắt đốt mới được phát hiện an toàn, hiệu quả đối với chứng rung nhĩ. Học viện Tim mạch Hoa Kỳ. Xuất bản ngày 6 tháng 3 năm 2023. https://www.acc.org/About-ACC/Press-Releases/2023/03/06/14/01/New-Ablation-Technology-Found-Safe-Effective-for-AFib
- Abd-Elsayed A, Hughes M, Narel E, Loebertman MD. Hiệu quả của việc cắt đốt bằng sóng vô tuyến để kiểm soát cơn đau ở những bệnh nhân có phần cứng đã tồn tại trước đó tại vị trí cắt đốt. Đau và liệu pháp . 2020;9(2):709-716. doi: https://doi.org/10.1007/s40122-020-00201-4
- Quy mô thị trường công nghệ cắt bỏ, tăng trưởng, báo cáo 2024-2032. Expertmarketresearch.com. Xuất bản năm 2024. Truy cập ngày 1 tháng 10 năm 2024. https://www.expertmarketresearch.com/reports/ablation-technology-market
- Boston Scientific nhận được sự chấp thuận của FDA cho Hệ thống phá hủy trường xung FARAPULSE TM . Boston Scientific. Xuất bản ngày 31 tháng 1 năm 2024. Truy cập ngày 1 tháng 10 năm 2024. https://news.bostonscientific.com/2024-01-31-Boston-Scientific-Receives-FDA-Approval-for-FARAPULSE-TM-Pulsed-Field-Ablation-System
- Mahida S, Berte B, Yamashita S, et al. Công nghệ và kỹ thuật cắt đốt mới. Tạp chí điện sinh lý và loạn nhịp tim . 2014;3(2):107. doi: https://doi.org/10.15420/aer.2014.3.2.107
- Bassil G, Markowitz SM, Liu CF, et al. Robot dùng để cắt đốt qua catheter các chứng loạn nhịp tim: Các công nghệ hiện tại và các phương pháp tiếp cận thực tế. Tạp chí Điện sinh lý tim mạch . 2020;31(3):739-752. doi: https://doi.org/10.1111/jce.14380
- Pfannenstiel A, Iannuccilli J, Cornelis FH, Dupuy DE, Beard WL, Prakash P. Định hình tương lai của phương pháp cắt bỏ khối u bằng vi sóng: một hướng đi mới về độ chính xác và khả năng kiểm soát hiệu suất của thiết bị. Tạp chí quốc tế về liệu pháp tăng thân nhiệt: Tạp chí chính thức của Hiệp hội ung thư tăng thân nhiệt châu Âu, Nhóm liệu pháp tăng thân nhiệt Bắc Mỹ . 2022;39(1):664-674. doi: https://doi.org/10.1080/02656736.2021.1991012
- Lottes AE, Cavanaugh KJ, Chan YYF, et al. Điều hướng con đường quản lý cho thiết bị y tế—Cuộc trò chuyện với FDA, bác sĩ lâm sàng, nhà nghiên cứu và chuyên gia trong ngành. Tạp chí nghiên cứu chuyển dịch tim mạch . 2022;15(5):927-943. doi: https://doi.org/10.1007/s12265-022-10232-1
- Thiết bị y tế | Cơ quan Dược phẩm Châu Âu. www.ema.europa.eu. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/medical-devices
Dịch từ trang News-Medical.net; người viết :Marzia Khan
Bài viết được đăng tải bởi Công Ty TNHH Thương Mại và Dược Phẩm MỘC LÂM ( MỘCLÂMPHARMA ) chuyên nhập khẩu và phân phối các sản phẩm thuốc, thiết bị y tế, thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Công ty ưu tiên các sản phẩm chất lượng cao, ứng dụng nghiên cứu tiên phong của các công ty dược phẩm trong nước nhằm mang đến mức giá tối ưu cho Cộng đồng. Bên cạnh đó MỘC LÂM PHARMA cũng đặt trọng tâm hợp tác với các đối tác có lịch sử phát triển lâu đời dẫn đầu thế giới trong lĩnh vực dược phẩm, các trung tâm nghiên cứu tuân thủ các tiêu chuẩn khắt khe nhằm đưa về thị trường Việt Nam những sản phẩm chất lượng, hiệu quả và an toàn.
Hotline: 0989 541 896